日前，中國食品藥品檢定研究院在官網開設專欄，轉載有關藥品檢驗機構對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方法和有關結果，今后將根據抽檢工作進展陸續(xù)發(fā)布。

　　近年來，國家藥品抽檢堅持以問題為導向，在按照法定標準檢驗藥品的基礎上，有針對性地開展了部分品種質量相關的探索性研究，以發(fā)現影響藥品質量的內在因素。探索性研究在識別摻雜使假、打擊違法違規(guī)生產、提升國家藥品標準等方面發(fā)揮了重要的作用，同時也對企業(yè)進一步開展藥品質量的后續(xù)技術研究提供了更加專屬的方法和參考。

　　公開藥品抽驗的探索性研究情況旨在提示相關藥品生產企業(yè)關注自身產品質量及相關信息，主動落實藥品生產企業(yè)的主體責任，認真排查、深入研究，對可能存在的問題及時改進，持續(xù)提升藥品質量。公開的探索性研究情況是相關藥品檢驗機構針對抽檢品種各自不同的風險點和潛在問題所建立的檢驗檢測方法以及所開展的科學研究結果，廣大生產經營企業(yè)、藥品研發(fā)機構、新聞媒體及關注藥品質量安全的社會各界可通過該欄目了解有關品種的探索性研究進展。

　　食品藥品監(jiān)管總局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門有針對性地加強對相關企業(yè)的監(jiān)督管理，督促指導企業(yè)排查整改、合規(guī)生產，確保藥品質量安全。

小貼士：

　　藥品抽檢是食品藥品監(jiān)督管理部門根據藥品監(jiān)管的需要，依法對生產、經營和使用的藥品及其責任主體所采取的抽查檢驗行為，是藥品監(jiān)管工作的重要手段。國家藥品抽檢由食品藥品監(jiān)管總局部署和組織實施。
　　探索性研究是指在藥品抽檢過程中，除按照國家藥品標準進行檢驗并判定藥品是否符合標準規(guī)定之外，針對可能存在的質量問題，應用國家藥品標準以外的檢驗項目和檢測方法對藥品質量進行進一步分析研究的過程。探索性研究依據總局發(fā)布的《國家藥品計劃抽驗質量分析指導原則》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕93號）開展，主要從原輔料、生產工藝、包裝材料等方面對可能影響藥品內在質量的相關因素進行研究。探索性研究結果不作為判定藥品合格與否的依據，可為進一步提升藥品質量水平、加強藥品監(jiān)管提供技術支持。